打败恒力助长良药改造,取食者晋级牌子是金 1 天风药 澳门美高梅官方网站 2017-6-21 杨烨辉 S1110516080003 肖冬季山 S1110516090001 廖庆阳 S1110516120003 郑薇、潘海洋、柴博、王金成 1. 药物支配助长:恒瑞良药、华东良药、恩华胶黄芪工业股票、长春高新、通化东宝、辛立泰、丽珠一圈、晋城医林 药; 2. 消耗晋级:片仔癀、东阿阿胶、江中医师工业股票、康恩贝、雅宝制药的、云南白药、小川、鱼跃麦克匪特斯氏疗法、美 年度康健; 3. 略述评价与纠正办法:麦克生物、安图生物; 4. 麦克匪特斯氏疗法散布:嘉事堂、柳州良药; 5. 药用活性成分:园林生物(维他命) D调价; 2 投入摘要 1. 药品支配局登陆,打败曾经是打败。。优先的审批、同样评价、医保、要求开价等收益,良好的货物排成梯队无望反复 增长目的; 2. 消耗晋级,牌子商号享用优先选择的。看好牌子 上柜商号、家喻户晓的麦克匪特斯氏疗法保健车、测验勤劳; 3. 略述评价与纠正办法,初级麦克匪特斯氏疗法保健涂厚厚的一层膨胀,家喻户晓的麦克匪特斯氏疗法提供武器,外面评价、第三方满意需要福利费; 4. 良药 散布,两票制与商号改造为民族战争增利 省用水砣测深,具有 终点站或性格优势的麦克匪特斯氏疗法散布 商号义卖 ; 5. 供给侧改造,环保高度紧张,药用活性成分义卖者或价钱增长轮转延伸,找寻维他命 B、 D、 K型给水栓。 投入主线: 投入结成: 风险引起:策略性游行示威慢于过早地提出;麦克匪特斯氏疗法压力引起药品和提供武器价钱下降,短期体积增长达不到过早地提出 。 助长麦克匪特斯氏疗法改造:打败曾经是打败。 3 4 货物详述与开发 引起 散布 麦克匪特斯氏疗法机构 零卖机构 病号 医保 民族策略性 勤劳使发生 1、优先的审评 2、临床试验次数 土地自查 3、药品集市放任 迷住方法 1、 CRO 2、使有胆量国际和 海内原始的详述、创 新上市 3、处置检讨堰 塞湖 1、非专利的的药物 性评价 2、引起工艺自 查 3、药品航海反省 4、药品 GMP 证明 1、营加法运算 2、两票 制 3、海峡符合 1、药物消灭 成 2、略述评价与纠正办法 3、药品要求开价、 第二次会谈 1、药物付款给 某种具体疾病付款转变 2、两包合一 3、 17版麦克匪特斯氏疗法保险 记载调停 1、逐渐裁员病人用的 清关货物 2、筹集的使付出努力工业股票结构 温和的 1、延长以环连结环 节,消灭中间儿 盈余 2、勤劳集温和的 升降机,吃狼吞虎咽小 1、裁短药品价 格,宽慰麦克匪特斯氏疗法保险 压力 2、用环连接麦克匪特斯氏疗法基金 震源拉力、使消散 相位,指导者 在Advanc追求麦克匪特斯氏疗法提议 1、宽慰麦克匪特斯氏疗法保险压 力 2、在有限性的资源范围内 加法运算付款行政任务的级别, 引申福利在实地任务的 3、供养性纠正办法 药品发展,满意 根本贫穷的处置 工业股票逻辑: 在麦克匪特斯氏疗法保险付款人的压力下,开源与简朴全用环连接,裁短药价、延长以环连结工夫、筹集药物疗效、使有胆量 改革、确保纠正办法药物 。 随意移动: 工业股票巨浪和消沙,短期勤劳重组,中长期 货物为王、牌子是霸道、杰出的职业浇铸到达 策略性推进或财务状况运转对勤劳有远大使发生: 1、消耗晋级 药 政 放慢改造轻快地走 助长, 澄清、打败曾经是打败。 加法运算核准者的号码;直言的复核期限,逐渐了解复核期限; BE勘探记载 制;药品和包装、 妇女饰品相干审察;正确的被审察人的沟通机制,增强物展览,开发专家顾问委员会方法 升降机赢利性 放慢再用形式表示经过 优先的审察方法;药品集市放任可人方法;化学作用的混合物表示改造;接球国际多磁心临床试验次数 据;良药专利的用环连接与记录辩护零碎; CFDA接合点 ICH接管机构 部件 使有胆量改革 接轨 国际基准 对已上市性格举行同样评价; 对未上市性格举行临床试验次数土地自查测得结果、引起过程优质的 测得结果 筹集优质的 药品供给侧 改造 新绕过麦克匪特斯氏疗法保险编目录 ; 医 抵押品会谈编目录和静态调停机制;麦克匪特斯氏疗法保险付款方法改造 医保改造 筹集药物可及性 新绕过要求开价不休助长,手段混合物紧握; 麦克匪特斯氏疗法保险控制费底色下的药品贬低I 题目 要求开价助长 贬低题目 两票制;营加法运算; 职业 在实地任务的集成是本人大随意移动 职业符合 助长工业股票集合 6 改革药物优先的审察、主要的仿造性格与药品退场性格 2 2 2 2 3 3 4 5 5 5 6 0 5 10 霍森胶黄芪工业股票 远东胶黄芪工业股票 惠誉制药的有限性公司 华海胶黄芪工业股票 大拂晓 普利胶黄芪 东阳药 恒瑞良药 齐鲁胶黄芪公司 石药一圈 气候明朗,阳光明媚。 1 1 1 1 1 2 2 2 0 1 2 3 气候明朗,阳光明媚。 Heron胶黄芪工业股票 天士力 海思科 辛立泰 恒瑞良药 东阳药 丽珠一圈  16年开端的优先的审察方法初见成效, 17年速度增加,眼前,公共用地 18批 215计入在回顾中,第 19 该批宣传任务已获得;快动作的的临床运用 17天(凯恩在北京的旧称 KW-136概要的),表达和列出的断食品 21天(a 斯利康的奥希蒂尼)。优先的审察方法将延长良药集市增量货物上市的工夫 。  打败曾经是打败。,主要的批仿胶黄芪和药品退场风险值的优先的评价,将在未来的的重性格竞赛中打头  具有临床使付出努力的改革药物将更快推向集市,让病号义卖,同时快的为改革药物公司导致盈余 图:耳鼻喉科学经用药品优先的测得结果性格号码 图:商号改革药物主音检测性格数 材料寻求的来源: CDE,天丰证券详述所 股票上市的公司 发生因果关系类别 注意变量的优先的评价 恒瑞良药 使有胆量改革药物的发展,延长临床惯常地进行 上市工夫;某个好前进 仿,出口排挤。 钆布醇 、卡泊芬净、帕 立骨化醇、 紫杉醇(清蛋白组合艺术品)、磺达肝 癸钠 普利胶黄芪 退场药品转国际集市 入轨用阿奇霉菌素、入轨用排挤洛韦、入轨用泮托拉唑钠 科琳胶黄芪工业股票 某个好前进仿,出口排挤 帕瑞考昔 Heron胶黄芪工业股票 临床紧迫,主要的次货物供述 来那度胺 华海胶黄芪工业股票 退场药品转国际集市 缬沙坦片、依法韦仑 丽珠一圈 使有胆量改革药物的发展,延长临床惯常地进行上市工夫 入轨用伊普唑钠 广生堂 某个好前进仿,出口排挤 替诺福韦概要的 韩愈胶黄芪工业股票 某个好前进仿 乙酸西曲瑞克 表:义卖人变量优先的审察 材料寻求的来源: CDE,天丰证券详述所 7 同样评价大张旗鼓,仿胶黄芪的领群众的首领在眼界 参比预备  3月 17日 CFDA得分 四批 144普通充当顾问预备 编目录  表示方式 5月 20日,共 778家商号申报同样评价参比预备,共 关涉 5320货物规格  上海良药、石制药的一圈等领导的仿胶黄芪商号,有 希望的事在仿胶黄芪供给侧改造中用带头作用 临床试验机构  2月 9日,国务院 发布的新闻 证件13, 使有胆量有条件的综合性大学、实 研究室和其他的机构的同样 评价  5月 11日 民族食品药品监督支配总局发布的新闻看法草案,拟议的临床机构 GCP证明零碎 纵列方法更动  5月, CFDA一次性的证明经过 149临床试验机构 GCP 资质, 5年主要的批采取 GCP临床试验机构 商号名称 fil的充当顾问预备号码 上海良药 151 石药一圈 79 白云山 59 科琳胶黄芪工业股票 55 华润双吊 46 立盛制药的有限性公司 44 华东良药 43 新中国胶黄芪 40 华北胶黄芪 37 鼓励策略性  6月 9日 《 在流行中的仿胶黄芪优质的和疗效同样评价任务使关心 事项留心(征求看法稿) 》 “审评 普通应接球任务 理后 120天内获得。请求者被注视在, 请求者将会 一次获得40天的增补的物 。“ 材料寻求的来源: CFDA,中央的检察院,丁香庄园 Insight,天丰证券详述所 图: 2009-201要求开价进行 新绕过的 持续助长要求开价 8 材料寻求的来源:省级要求开价网站,天丰证券详述所 2009 出庭根本药物 录、新麦克匪特斯氏疗法保险 编目录 开发药品征召入伍行政任务的 基准集合紧握 方法 2010 其余的的省市都热爱 成都市麦克匪特斯氏疗法保险编目录 要求开价 2011-2012 全部的省市都热爱 根本药物要求开价 2013 发布的新闻新版本BAS 药品编目录 ( 2012 版) 相当省市都热爱 回到根本药物 看任务 2014 接班省市 发展麦克匪特斯氏疗法保险征召入伍 标、根本药物 标 低成本药物策略性 2015 •发布的新闻 7号文 和 证件70 省、市使恢复完整 开端新绕过 要求开价(混合物) 紧握)  朕的民族紧随其后 2009年片面手段 以内阁行距、省(市政当局)、直辖市)、练习生集合紧握 演示药品要求开价策略性 。 新 已逐渐举行了绕过要求开价。,要而言之,十足要求开价轮转的工夫跨度是可以预测的。 估计是 2014-2018年 。先前,它包孕根底药物增补的、履行低物价药品策略性等发生因果关系延误了新的ROU 的手段。 表示方式 2017年 六月中旬, 各省、直辖市根本起点了本人新戒除毒品。 绕过要求开价计划 ,集合要求开价总体游行示威限制 庆、广东省药品市浇铸: • 已获得: 浙江 、安徽、湖南、福建、广西、 天津、河北、内蒙古、黑龙江、四川、北京的旧称 等 11个省市 • 分离或宁愿获得: 江西 、宁夏、甘肃等 11个省市 • 举行 中: 包孕 贵州、江苏等 七省七市 持续助长要求开价 9 材料寻求的来源:省级要求开价网站,天丰证券详述所 图:各省市 要求开价游行示威一般检验(集合公开要求开价分离) 10 要求开价贬低依然是主要发生因果关系、勤劳重组将持续助长 新绕过要求开价紧握具有以下要点 1、 筹集双信封要求开价中优质的相干目标的珍视程度的 民族一级新药 、“经过仿胶黄芪优质的同样评价的 药品 ” 等 频次较 高,在高地的的要求开价程度

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